2021年12月25日,由厦门市思明区市场监督管理局告知,中国·永利集团(88304-VIP认证)APP官网的合资子公司 - 福建优智链医疗科技有限公司的厦门分公司(以下简称“福建优智链厦门分公司“)成功入选全省医疗器械经营、使用安全百家示范点企业(医疗器械经营企业和使用单位各56家)。这表示作为厦门市唯一一家市级推荐单位,优智链厦门分公司的经营业绩和行业口碑得到了省级监管部门的认可。
从2021年6月7日省局部署专项遴选活动,到7月16日厦门市局推荐,再到12月25日获悉入选,整个过程进展异常顺利。实际上,看似容易的遴选审核揭示出了整个福建优智链厦门分公司每天点点滴滴、兢兢业业的工作状态。
每天早上,在办公桌前做简单准备之后,质量负责人张训魁就开始了一天的工作
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拿起笔,从仓库设施设备检查开始,查看存储设备的运行是否正常,监测数值是否在控制范围内并作记录。看似简单的工作其实是对仓储货物质量安全监控的主要手段。然后登录系统,维护客商资质、物料资质,确保每一项内容及校验点的准确性,保障医疗器械的合规经营。还要按照质量管理计划,定期对仓储监测设备进行校准、开展质量培训,收集客商资质并归档等等。
除了日常工作,福建优智链厦门分公司高度重视质量管理,并通过部门团结协作,运用专业能力全力支持着业务合规引入:2020年11月11日,公司运营通知将开展心脏瓣膜业务,11月底产品即将仓库。因心脏瓣膜产品特性,对存放温度有特殊要求(5-25度),而当时现有设施设备无法满足产品的储存、配送需求。质量部与物流部对现场布局进行仔细的勘察后,制定了一套有效、可行的方案
- 物流部从其他公司调拨了设施设备;质量部通过审核提供冷链物流配送服务的企业,评选出合格的供应商。在质量、物流及各相关部门的紧密配合下,在产品11月26日到库之前,各项准备事务已圆满就绪。
高度的专业性离不开持续不断的学习,本着高度的责任心和专业态度,福建优智链厦门分公司全体员工在质量法规方面的学习从未懈怠。2021年11月,省药监局发出了医疗器械流通环节题库(173题),要求各医疗器械经营使用单位进行学习和考核。质量部积极开展了全员培训并认真进行了全题库考试。企业负责人、质量负责人、仓管、验收、销售人员均达到80以上,合格率100%。
无论从资质管控、文件管理还是现场管理,福建优智链厦门分公司全体员工都通力合作,规范操作,使公司在质量管理方面始终保持着高标准运行。
对于本次入选全省医疗器械经营、使用安全百家示范点企业,福建优智链厦门分公司的员工表示:荣誉从来只是对过去的肯定。在未来的征途中,福建优智链厦门分公司的全体员工一定会再接再厉,争取再筑辉煌。
注:福建优智链医疗科技有限公司是中国·永利集团(88304-VIP认证)APP官网的合资子公司;永利集团88304官网是中国科学院投资企业 - 东方科仪控股的成员企业。
福建优智链厦门分公司员工代表